作者: 发布时间:2022年11月14日16时08分 |
一、企业简介
安康北医大是一家以科研为支撑,集绞股蓝、各种中药材GAP规范化种植、新药研发、生产、销售为一体的高新技术产业化集团企业。主要开展秦巴山区药用植物有效成份提取分离技术研发及应用,中药制剂创新及配方颗粒的研究开发。形成的绞股蓝规范化种植基地获得国家中药材GAP认证,绞股蓝总苷原料药的制取技术获国家发明专利,制定质量标准及标准品由国家颁布执行,取得国家Ⅱ类新药证书和国药准字号注册批件,投入规模化批量生产。在国内独家为广州白云山制药、山西亚宝制药等10多家大型药企提供绞股蓝总苷原料药的供应。以绞股蓝总苷原料药及中药制剂等产品销往国内30多个大中城市,年综合产值达30多亿元,并且每年以30%的速度递增,处国内该产业领先地位。据统计每年有5万人种植绞股蓝,2.5万农民因种植绞股蓝而脱贫致富,产生了显著的社会效益和经济效益。北医大人经三十余年不断努力,把绞股蓝由草变宝。为安康医药产业的发展做出了应有贡献。
二、企业科技创新情况
公司分别获得国家科研成果二等奖,省级科技进步奖,星火计划,陕西省重大科技产业化及重点发展科研项目奖,陕西省著名商标,安康市科技进步奖,特色品牌产品称号,国家高新技术企业证书,陕西省优秀发明专利奖,陕西省质量标杆企业,陕西省药监局质量信用A级企业,陕西省名牌产品奖。已投入生产的品种16个,进入新药Ⅲ期临床试验的品种3个,研究开发中的产品12个,其中1类创新药3个,目前已完成大部份临床前研究工作。先后荣获国家、省、市科技进步奖及国家优秀发明专利奖多项,多个医药产品为国内独家专利产品,技术水平处国内领先地位。被陕西省中小企业促进局认定为陕西省中小企业创新研发中心,并取得国家高新技术企业认定证书;被陕西省工信厅、财政厅等六部门认定为“省级企业技术中心”。2018年公司被陕西省委、省政府评为“陕西省优秀民营企业”,2020年被授予国家企业创新技术中心。
三、产品简介
1.绞股蓝总甙:
绞股蓝总甙是国家二类新药,可用于其片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、保健食品、化妆品和食品添加剂、香烟添加剂等,应用很广泛。本品为从葫芦科植物绞股蓝Gynostemmatis Pentaphyllum(Thunb.)MaK.全草中提取得到的绞股蓝总甙经精制而成。其性状为浅黄白色至浅黄色粉末;气微,味微苦,甘。功能为养心健脾、益气和血、除痰化瘀、降血脂。适用于高血脂症。见有心悸气短、胸闷肢麻、眩晕头痛、健忘耳鸣、自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚、痰阻血瘀者。该产品批准文号为国药准字Z61020108;质量标准为部颁标准WS3—Z—006-93(Z)。绞股蓝总甙是我公司发明专利,其生产工艺主要是,药材来自通过国家认证的GAP种植的绞股蓝种植基地,经过前处理、提取、吸附、脱色、回收、浓缩、干燥、微分碎、总混合、内包装等工序生产而成。
2.绞股蓝总甙胶囊:
为硬胶囊剂,其规格:每粒含绞股蓝总甙60mg,包装规格有:1×12粒/板/盒、2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒三种包装规格。其性状:本品为胶囊剂、内容物为淡黄色粉末、味苦。其功能主治:养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。本品为高血脂类甲类非处方药品。
其包装为铝塑包装,该产品有效期:60个月。该产品标准升为药典标准,同时被选为甲类非处方药。现批准文号为国药准字Z61020109。
其生产工艺流程主要是:原辅料→配料→过筛→混合、制粒、干燥→整粒→总混合→填充→铝塑包装→外包→入库。
3.乳康胶囊:
该产品为硬胶囊剂,其规格:每粒装0.5g;其包装为铝塑泡罩包装,包装规格有2×12粒/板/盒、3×12粒/板/盒两种。该产品内容物为棕褐色颗粒和粉末;气微香,味微苦、微辛。其功能主治:疏肝解郁,理气止痛,活血破淤,消积化痰,软坚散结,补气健脾,用于乳腺增生病。有效期为 30个月。
该产品有15种名贵中药材及进口药用辅料,采用中药现代化的高科技生产工艺而制成。
该产品质量标准为国家食品药品监督管理局标准YBZ00942010,药品批准文号为国药准字Z20100058。
4.六味地黄咀嚼片
该产品剂型为片剂(咀嚼片),其规格:每片重1.0g(每3片相当于原生药材5g),其包装为铝塑泡罩包装,包装规格有3×10片/板/盒,5×10片/板/盒两种。其性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红棕色至棕褐色;味甜、微酸。功能主治:滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。用法用量:嚼服。一次3片,一日2次。有效期: 18个月。其质量标准为国家食品药品监督管理总局标准YBZ01242015――六味地黄咀嚼片。其药品批准文号为国药准字Z20150076。该产品为全国独家剂型。
5.克拉霉素分散片
该产品剂型为分散片其产品规格为0.25g,其为包装为铝塑泡罩包装,包装规格有每小盒6片/板/盒;2×6片/板/盒两种。该产品性状为白色或类白色片,其功能主治属于大环内酯抗生素。通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的联合,抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用,本品对革兰氏阳性菌有抑制作用,对部分革兰氏阴性菌和部分厌氧菌也有抑制作用,对支原体也有抑制作用。本品与红霉素有交叉耐药性。适用于克拉霉素敏感菌引起的下列感染:鼻咽感染、扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎、皮肤感染、脓疮病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。有效期:24个月。该产品为国家四类新药,其批准文号为国药准字H19990261,质量标准为《中国药典》2010版第二增补本。原辅料——粉碎——过筛——配料——预混合——制粒——干燥——整粒混合——压片——铝塑包装——外包——入库。
6.克拉霉素颗粒
该产品剂型为颗粒剂,产品规格为0.125 g,其包装:铝塑复合袋装,包装规格有0.6g×6袋/盒、0.6g×12袋/盒两种。产品性状为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒,味甜,微苦。其功能主治:属大环内酯类抗生素。其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰氏阳性菌有抑制作用,对部分革兰氏阴性菌和部分厌氧菌也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品与红霉素之间有交叉耐药性。适用于克拉霉素敏感菌引起的下列感染:鼻咽感染、扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎;下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎;皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。该产品有效期:24个月,该产品新药证书:国药证字X19990249,生产批件:1999X0591,该品为四类新药,药品批准文号为国药准字H19990319。其质量标准为《中国药典》2015版第二部,其生产工艺主要是原辅料→配料→过筛→原料包衣→预混合→制粒→干燥→过筛→总混→分装→外包→入库。
7.葛根素
该产品为原料药,本品为从豆科植物野葛Pueraria lobata(Wild.)Ohwi的干燥根中提取,分离得到的8-β-D葡萄吡喃糖-4`,7-二羟基异黄酮,用经挑选洗净的野葛用95%的乙醇进行提取,回收乙醇后的浸膏用萃取法提纯,再用冰醋酸结晶进行精制而得。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。其性状为白色至微黄色结晶性粉末。该原料药味新型血管疾病用药。能扩张冠状动脉,降低血压。减慢心率,降低心肌耗氧指数。可降低胆固醇和血液浓度,改善缺血区微循环,保护心脏,无毒副作用。用于治疗冠心病,心绞痛,心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋等。该产品药品批准文号为国药准字H20057019,质量标准《中国药典》2015年版二部。生产工艺主要是:药材前处理→提取→乙醇回收→正丁醇萃取→氧化铝脱色→正丁醇回收→浓缩→干燥→提取物粉碎→结晶与重结晶→干燥→葛根素粉碎→混合→内包装→外包装。
8.氧氟沙星片
该产品剂型为片剂,其规格:0.1 g,其包装为铝塑包装,包装规格为0.1g×12片,该产品为类白色至微黄色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色至微黄色。其功能主治:适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌 尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。伤寒。骨和关节感染。皮肤软组织感染。败血症等全身感染。
该产品有效期:36个月。贮藏:遮光,密封保存,该产品药品批准文号为国药准字H61020193,质量标准为《中国药典》2015年版二部,生产工艺为原辅料——配料——粉碎——过筛——混合制粒、干燥——整粒、 混合——压片——包薄膜衣——干燥——铝塑包装——外包——入库。
9.盐酸雷尼替丁片
该产品剂型为薄膜衣片,其规格:按C13H22N4O3S计算150mg,其包装为铝塑包装,包装规格为2×6片/板/盒。该产品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。功能主治:本品为抗酸类非处方药品。用法用量:口服,成人1次1片,1日2次。于清晨和睡前服用。贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。有效期:2年。批准文号为国药准字H61020192,其质量标准为《中国药典》2015年版二部。原辅料——配料——粉碎——过筛——混合制粒干燥——整粒混合——压片——包薄膜衣——干燥——铝塑包装——外包——入库。
四、联系方式
公司地址:安康高新区创业东路6号
联 系 人:徐世明
联系电话:15769251111